重磅!和瑞基因大動作

4月22日,貝瑞基因成員企業福建和瑞基因科技有限公司(和瑞基因)和國家肝癌科學中心聯合舉辦了“全國多中心、前瞻性肝癌極早期預警標志物篩查項目”啟動會。這標志著中國肝癌極早期防控開創性地進入了聚焦早診和臨床驗證階段,有望極大的提高肝癌、特別是早期肝癌的診斷水平、提升中國廣大肝病患者的生存質量。

中國肝癌關鍵在于極早期防控

肝癌侵襲性強、死亡率高。肝癌患者被確診時多已處于晚期,治療手段非常受限。在腫瘤早期,絕大部分影像學手段無法有效發現微小的腫塊,而血清學診斷標志物AFP等在肝癌極早期預警的特異性、敏感性不高。

國內外專家均認為,最有希望實現腫瘤早診難題突破的是在腫瘤基因組學領域:在腫瘤早期(I/II期)時,應用腫瘤分子標記物來檢測腫瘤細胞基因組出現的突變、缺失、重排、甲基化、擴增和插入等特征,可對腫瘤早期診斷提供指示。

強強攜手開展中國肝癌早期臨床驗證

本次項目由中國工程院院士、國家肝癌科學中心主任、科技部傳染病專項副總師王紅陽教授亞太地區肝病學會主席、廣州南方醫院侯金林教授牽頭,聯合和瑞基因組織實施,在上海市中國工程院院士與學術活動中心、海軍軍醫大學東方肝膽外科醫院等全國多中心、多醫院、多平臺的大力支持下,開展基于外周血基因檢測的前瞻性、多中心隊列研究。項目成員代表了我國在肝癌領域的最高研究水平和我國最成熟、先進的腫瘤基因檢測技術及數據分析水平。楊勝利、聞玉梅、王威琪、寧光、王紅陽等多位院士親臨現場見證了這一重要時刻。

(項目啟動會院士專家及各方合影)

項目將面向1到1.5萬例肝癌高危人群

通過本次前瞻隊列研究,將可以實現對外周血肝癌極早期預警標志物的篩選、鑒定以及應用。對于1到1.5萬例肝癌高危人群(肝硬化患者約1/3,乙肝患者約2/3),建立隨訪監控隊列、開展為期3年的前瞻性隊列研究。目前,項目的先導實驗已穩步開展并累積了大量數據,項目主體將于近期正式啟動,進入后續的多中心臨床跟蹤及數據分析、驗證階段。整體實驗預計在2021年完成。

核心基因測序平臺及技術優勢助力肝癌早診

作為貝瑞基因的成員企業,和瑞基因完整地繼承了貝瑞基因原有的腫瘤業務,在針對中晚期腫瘤患者的用藥檢測、療效動態監測以及遺傳性腫瘤檢測領域已經取得了一定成績。尤其是借助全球創新的專利基因突變檢測技術——cSMART技術和改良優化的PCR擴增子測序(tPAS檢測)技術所開發的腫瘤液態活檢產品一直處于行業領先地位,也為腫瘤極早期篩查項目提供了堅實的技術基礎。

和瑞基因自成立之日起,就不僅僅局限于中晚期腫瘤市場,而是將實現腫瘤早期、極早期篩查診斷作為企業發展的戰略方向和自身使命。未來,還計劃陸續推出若干個針對嚴重危害我國人民健康的惡性腫瘤的早期篩查診斷研究項目。